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百拓讲坛 | 2019生物药制剂与分析精修班

  发布时间:2019-01-29

过去三十年来,伴随着基因重组技术的成熟,生物制药行业在全球范围内以极其迅猛的速度蓬勃发展。时至今日,生物制药业(含仿制药)已成为国内制药行业发展最为活跃的领域和新的经济增长点。各国主要国家及企业都积极布局,希望能在此占据一席之地。行业的竞争归根到底是人才的竞争,但中国生物医药行业在一些细分领域人才匮乏的现状短期内难以迅速改变,生物药制剂和分析即是行业内一个明显的短板。在此背景下,百拓作为服务BioBAY园区及周边生物医药企业、促进行业发展的平台,非常希望能够为企业尽自己的绵薄之力。 

生物药结构和理化功能非常复杂,他含多个活性官能团,容易形成化学修饰或降解。另外生物药也容易发生物理降解并形成各种多聚体和颗粒。本课程主要内容是生物药物理化学特征及制剂处方及工艺的开发策略,将对一些常见的生物药化学降解和物理降解进行分析并提出相应的解决方案。生物制剂的最主要目标就是为了解决生物药的内在不稳定性。我们会提出相对应的制剂处方解决方案,包括处方前、早期(研发到临床二期)和晚期(临床三期到上市及上市后)等不同开发阶段项目的策略。

本次课程邀请在生物制剂领域具有丰富经验的浙江大学药学院方伟杰副研究员,同生物药项目管理者和一线员工全方位探讨生物制剂分析解决方案。我们诚挚邀请相关生物制药企业的制剂、分析、质量管理、注册申报等同仁参与精修班,共同交流学习,来促进生物医药特别是制剂和分析领域的发展和进步。

苏州百拓联合杭州舟帆为大家倾情解读,为企业讲解应对策略,2019年2月26日竭诚期待您的莅临!

以下是活动的详细信息:

  • 会议时间:2019年2月26日(周四)9:00-17 : 30
  • 会议地点:BioBAY内或园区培管中心(课前另行通知)
  • 注册参会:

报名链接:http://m.eqxiu.com/s/rRyMhopc

注册费(含会议资料、场租、会议餐饮)

300元/人(2019年2月4号前报名缴费 ),  500元/人(2019年2月4号后或者现场报名缴费)

汇款信息

账户名称:杭州舟帆生物科技有限公司

账号:1202020409800015911

开户行:工商银行杭州西湖支行

会议联系人:郑老师19905813774

  • 会议用餐:会议期间安排午餐和茶歇,晚餐需自理
  • 会议内容

09:00-09:30 生物制剂分析总论

09:30-10:30 课程1---生物制剂结构和理化分析

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 课程2---生物药化学降解和物理降解

12:00-13:00 午餐

13:00-14:00 课程3---生物制剂开发和验证

14:00-15:00 课程4---冻干制剂开发

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:30 课程5---高浓度生物制剂开发

16:30-17:30 课程6---生产过程中的稳定性

六、主讲嘉宾

方伟杰博士,浙江大学药学院副研究员,浙江省千人计划入选者,主要从事生物药创新制剂和质量研究,负责开发了二十多个不同类别生物药制剂并获十余项临床批件?;衩拦叭勾笱б┪锘Р┦垦?,曾就职于美国科罗拉多大学生物制药研究中心,师从国际生物制剂泰斗John Carpenter 教授和Theodore Randolph教授。2011至2016年担任海正生物制剂与分析技术总监。主持多项国家及省部级项目,发表SCI论文十余篇,申报专利十余项。

 

关于百拓:

百拓(BioTOP),是苏州生物医药产业园(BioBAY)的公共服务平台,提供生物医药领域检测,GMP法规符合性验证、试剂耗材供应、专业技术培训、生物材料国际物流绿色通道及创业孵化等服务,是客户身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴。

 
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