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百拓顺利通过2018年CNAS复评审

2018-11-30

2018年7月28日至29日,由江苏省药检院等单位的老师们组成的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审租,对百拓从2016年8月至2018年7月实验室体系的运行进行评审。评审内容包括:两年一次的复评审、变更评审、扩项评审。[详细]

硕果盈枝,百拓众创11个项目入选苏州工业园区第十二届科技领军人 ...

2018-11-27

送走了连绵阴雨天,苏城正式开启寒冬模式。感恩节送祝福的温暖和“黑五”超低价的热情应该让客官们回升了些许暖意,接下来就让小二为各位客官送上百拓众创空间新一轮喜报。[详细]

百拓讲坛 | 先进IT基础架构助力生物医疗行业发展研讨会

2018-11-15

科技发展日新月异,尤其是信息技术的产生和发展使我们的生活产生了翻天覆地的变化,云计算、大数据、区块链、人工智能、共享经济等越来越多的IT信息化创新铺面而来,我们正处在信息化高速变革的时代,中国在大力的鼓励创新,科技创新,科技创新与生物医药行业有什么直接挑战与关联呢?[详细]

2018苏州创客大赛强势来袭,本周五生物医药专场赛相约百拓众创

2018-11-07

在“信息时代”引领发展后,下一轮创新的引爆点将在何处?是以生物医药带动创新的“生物时代”。本周五“创客天堂”2018苏州创客大赛生物医药专场赛相约百拓众创空间,共计10个生命科学领域相关项目进入复赛,欢迎各位客官到场观摩![详细]

明日之星冉冉升起,百拓众创5家企业顺利毕业进入BioBAY

2018-10-30

金秋十月,金桂飘香。在这个收获的季节,百拓众创也迎来了第二批5家毕业企业。苏州高泓利康生物科技有限公司,苏州逻晟生物医药有限公司,苏州锐明新药研发有限公司,苏州新旭医药有限公司和苏州锐讯生物科技有限公司。[详细]

百拓讲坛 | 药物全生命周期中的药物警戒工作主题研讨会

2018-10-29

7月27日, 国家药品监督管理(NMPA)发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)》, 临床试验60日默示许可。但是NMPA提出了更为严格的风险管理来?;な苁哉叩谋匾?,包括:风险收益评估,临床试验分案的风险控制计划,SUSAR上报和评估,研发阶段安全性更新报告, 药物安全委员会和药物警戒系统。[详细]

百拓讲坛 | 11月亦弘精品课程(一)——仿制药国际注册的申报管 ...

2018-10-18

仿制药国际注册的申报管理与资料撰写课程就目前最新的有关仿制药研发、生产与质控的要求和应对进行具体剖析,重点掌握仿制药在FDA和EMA申报的法规要求、具体流程、申报管理和资料撰写;同时穿插实战模拟,让学员感受与药监部门沟通交流的真实场景,了解并掌握与审评机构沟通的途径方式以及特殊问题的沟通策略。百拓联合亦弘与最具实践经验的专业师资精心打造系统课程,让学员获得不一样的学习体验和收获![详细]

火热报名|2018苏州园区生物医药技能竞赛开始啦!

2018-09-26

好消息!好消息!为了全面贯彻落实党的十九大提出的“建设知识型、技能型、创新型劳动者大军,弘扬劳模精神和工匠精神,营造劳动光荣的社会风尚和精益求精的敬业风气”精神,加快培养和选拔高技能人才[详细]

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